- การจัดส่งที่รวดเร็ว
- การประกันคุณภาพ
- ฝ่ายบริการลูกค้า 24/7
การแนะนำสินค้า
อุปกรณ์เสริมท่อ UPVC ในแอพพลิเคชั่นที่ผ่านการฆ่าเชื้อสำหรับอุตสาหกรรมยา
รู้เบื้องต้นเกี่ยวกับ UPVC ในการใช้งานด้านเภสัชกรรม
polyvinyl chloride (UPVC) ที่ไม่ได้ใช้งานมีความสำคัญมากขึ้นในการผลิตยาเนื่องจากความต้านทานทางเคมีที่ยอดเยี่ยมและพื้นผิวภายในที่ราบรื่น . ลักษณะเหล่านี้ทำให้ UPVC เหมาะสำหรับกระบวนการที่ผ่านการฆ่าเชื้อ สิ่งอำนวยความสะดวกด้านเภสัชกรรมใช้ UPVC อย่างกว้างขวางในระบบการทำให้บริสุทธิ์น้ำการติดตั้งที่สะอาดในสถานที่ (CIP) และกระบวนการท่อสำหรับขั้นตอนการผลิตยาต่าง ๆ . เมื่อเทียบกับสแตนเลสแบบดั้งเดิม UPVC เสนอข้อได้เปรียบด้านต้นทุนอย่างมีนัยสำคัญ
ความเข้ากันได้กับการทำหมันและการควบคุมจุลินทรีย์
อุปกรณ์เสริมท่อ UPVC แสดงให้เห็นถึงความเข้ากันได้ดีเยี่ยมกับวิธีการทำหมันยาทั่วไป:
การออกเสียง: ทนต่อการทำหมันไอน้ำซ้ำได้ 121 องศา
การทำหมันสารเคมี: ทนต่อไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์กรด peracetic และสารละลายที่ใช้คลอรีน
การฉายรังสีแกมม่า: รักษาความสมบูรณ์ของโครงสร้างได้มากถึง 50 kgy doses
พื้นผิวที่ไม่มีรูพรุนของวัสดุ (RA <0 . 8 μm) ป้องกันการยึดเกาะของแบคทีเรียและการก่อตัวของไบโอฟิล์มซึ่งสำคัญสำหรับการรักษาความคล่องตัวในระบบการฉีดน้ำ (WFI) . แสดงให้เห็นว่าพื้นผิวของ UPVC แสดงให้เห็นว่า อุปกรณ์ที่มีการเชื่อม Orbital หรือการเชื่อมของตัวทำละลายช่วยให้มั่นใจได้ว่าการเชื่อมต่อที่ราบรื่นโดยไม่มีรอยแยกที่สามารถเก็บสารปนเปื้อน
คุณสมบัติของวัสดุสำหรับการใช้ยา
UPVC นำเสนอข้อได้เปรียบที่เป็นเอกลักษณ์ซึ่งเหมาะสำหรับการใช้งานด้านเภสัชกรรม:
ความต้านทานสารเคมี: ทนต่อกรดอัลคาลิสและตัวทำละลายที่ใช้ในการผลิตยา
เสถียรภาพทางความร้อน: รักษาความเสถียรของมิติจาก -10 องศาถึง 60 องศา
ความแข็งแรงเชิงกล: ความต้านทานแรงดึงสูงกว่า PVC มาตรฐาน 50%
การชะล้างได้: สอดคล้องกับ USP Class VI และ FDA 21 CFR 177.1980 มาตรฐาน
เนื้อหาคลอรีนของวัสดุให้คุณสมบัติต้านจุลชีพโดยธรรมชาติลดความจำเป็นสำหรับไบโอไซด์เพิ่มเติม . ความก้าวหน้าล่าสุดในสูตร UPVC มีการปรับปรุงความต้านทานต่อแรงกระแทกที่อุณหภูมิต่ำกว่าในขณะที่ยังคงลักษณะการไหลที่ยอดเยี่ยมของวัสดุ
ข้อควรพิจารณาในการออกแบบและติดตั้งระบบ
การออกแบบระบบท่อ UPVC ที่เหมาะสมต้องให้ความสนใจกับปัจจัยสำคัญหลายประการ:
ข้อกำหนดความลาดชัน: ความลาดชันขั้นต่ำ 2% สำหรับการระบายน้ำที่สมบูรณ์ในระบบ CIP
สนับสนุนระยะห่าง: 1-1.5 m ช่วงเวลาขึ้นอยู่กับเส้นผ่านศูนย์กลางท่อและอุณหภูมิ
การจัดการการขยายตัว: ต้องใช้ลูปขยายทุก 10-15 m ของการรันตรง
การเลือกร่วม: ชอบข้อต่อเชื่อมมากกว่าการเชื่อมต่อเกลียวในพื้นที่ปลอดเชื้อ
อุปกรณ์เสริม UPVC สุขาภิบาลด้วยการเชื่อมต่อ Tri-clamp ช่วยให้การถอดประกอบการตรวจสอบความถูกต้องและการทำความสะอาด . การปฏิบัติในอุตสาหกรรมปัจจุบันรวมเอาการเข้ารหัสสี (โดยทั่วไปจะเป็นสีน้ำเงินอ่อนสำหรับ UPVC) และการติดฉลากที่เหมาะสมเพื่อป้องกันการปนเปื้อนข้าม
ข้อกำหนดด้านกฎระเบียบและข้อกำหนดการตรวจสอบความถูกต้อง
ระบบ UPVC ต้องเป็นไปตามมาตรฐานทางเภสัชกรรมที่เข้มงวด:
การปฏิบัติตาม GMP: การปฏิบัติตามข้อกำหนดของ EU GMP ภาคผนวก 1 และ FDA CGMP ข้อกำหนด
การรับรองวัสดุ: USP Class VI, FDA และ 3- การปฏิบัติตามมาตรฐานด้านสุขาภิบาล
การตรวจสอบความถูกต้องของพื้นผิว: เอกสารของค่า RA และ profilometry พื้นผิว
สารสกัด/ชะล้าง: การทดสอบต่อ USP<661>และ<1665>
โดยทั่วไปแล้วโปรโตคอลการตรวจสอบความถูกต้องรวมถึง:
คุณสมบัติการติดตั้ง (IQ) ตรวจสอบวัสดุและการติดตั้งที่เหมาะสม
การทดสอบวุฒิการปฏิบัติงาน (OQ) ภายใต้เงื่อนไขที่เลวร้ายที่สุด
คุณสมบัติประสิทธิภาพ (PQ) ด้วยสื่อกระบวนการจริง
กรณีศึกษาล่าสุดจากผู้ผลิตวัคซีนรายใหญ่แสดงให้เห็นถึงระบบ UPVC ที่ประสบความสำเร็จในการรักษาความเป็นหมันผ่าน 5+ การทำงานอย่างต่อเนื่องเมื่อได้รับการออกแบบและบำรุงรักษาอย่างถูกต้อง . ความคุ้มค่าของวัสดุ (40-60% การประหยัด
บทสรุป
อุปกรณ์เสริมท่อ UPVC ได้พิสูจน์ความมีชีวิตของพวกเขาในการใช้ยาที่ผ่านการฆ่าเชื้อแล้วผ่านการใช้งานที่ประสบความสำเร็จมานานหลายทศวรรษ . การรวมกันของวัสดุการดื้อยาทางเคมีพื้นผิวที่ราบรื่นและการปฏิบัติตามกฎระเบียบ สูตรที่ได้รับการปรับปรุงและเทคนิคการติดตั้ง . เมื่อได้รับการออกแบบและบำรุงรักษาตามมาตรฐานเภสัชกรรมระบบ UPVC ให้ประสิทธิภาพที่ผ่านการฆ่าเชื้อเทียบกับสแตนเลสแบบดั้งเดิมที่ลดค่าใช้จ่ายตลอดชีวิตอย่างมีนัยสำคัญ
คลิกที่นี่เพื่อดูวิดีโอเพิ่มเติม
คลิกที่นี่ดูข้อมูลโรงงานของเราเพิ่มเติม!
ป้ายกำกับยอดนิยม: IFAN 801 อุปกรณ์เสริมท่อ UPVC, จีน IFAN 801 UPVC Pipe Fittings ผู้ผลิตซัพพลายเออร์โรงงาน
